药业公司质量负责人参加仿制药质量和疗效一致性评价培训

　　2016年8月4日，国家食药总局在哈尔滨市举办了仿制药质量和疗效一致性评价培训班。黑龙江省与辽宁、吉林、内蒙以及部分其他省市药品生产企业、药品研究机构代表，有关省局药品注册监管人员，我省省局和各市地局负责药品监管工作的领导和工作人员近千人参加了培训。中国食品药品检定研究院张志军副院长及国家总局仿制药质量和疗效一致性评价办公室7位专家为培训班授课。省局党组书记、局长王国才到会讲话，省局食品药品安全总监张树杰主持了开班式。药业公司质量授权人刁莉莉及质保部部长韦防薇参加了此次培训。

　　培训班上，各位专家就一致性评价的工作文件、相关工作程序、申报的资料要求、现场检查要求、BE的指导原则、参比制剂选择和确定的指导原则、口服制剂溶出曲线测定与比较等企业关心的问题做了权威的讲解。对我省以及与会药品生产企业规范开展一致性评价，提高一致性评价整体水平具有很强的指导意义。